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深圳擬立法鼓勵基因測序技術研發 扶持相關產業發展

??2021-11-23 閱讀:1418

11月12日,深圳新興領域重要立法《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例(征求意見稿)》)在深圳市人大常委會網站上公開征求意見。《條例(征求意見稿)》的主要內容包括規范細胞采集存儲行為、支持開展臨床研究和臨床試驗、完善藥物拓展性臨床試驗制度、鼓勵基因技術研發使用以及加大產業扶持力度。
 
  生物醫藥產業是深圳市七大戰略性新興產業之一,而細胞與基因技術是生物醫藥產業的新興領域,也是產業未來主要的發展方向。深圳以人大專項立法的形式規范細胞和基因產業發展,從制度上解決產業發展中的痛點、難點問題,對于相關產業將起到重要的推動作用。
 
  而對于儀器行業來說,《條例(征求意見稿)》帶來的影響主要有兩點:一是基因測序和生物信息分析儀器研發水平的提高以及市場規模的擴大。《條例(征求意見稿)》鼓勵基因技術研發使用,一方面鼓勵技術創新,支持企業開展基因測序技術、生物信息分析技術的研究,開發具有核心知識產權的基因測序工具以及配套設備、軟件和數據庫等,并支持相關標準的制訂與完善。另一方面還支持醫療機構在輔助臨床診斷中運用基因診斷技術,推動基因測序和生物信息分析儀器的市場發展。
 
  二是基因測序和生物信息分析儀器檢驗檢測行業的發展。在加大產業扶持力度這一部分內容中,《條例(征求意見稿)》明確提出要加強專業檢測平臺建設,提升細胞和基因產品檢驗檢測能力。對于細胞和基因產品臨床性能的科學評價是支持其臨床應用的前提。為推廣基因診斷技術在臨床中的應用,必須要有專業的檢驗檢測能力保障產品的性能。而這也將促進檢驗檢測行業的發展。
 
  此外,《條例(征求意見稿)》還支持企業開展細胞和基因產業鏈必需的關鍵設備、試劑、耗材的核心技術攻關,促進供應鏈自主可控。
 
  深圳細胞和基因產業與國內部分省市相比發展較為緩慢,并且存在基礎研究較為薄弱、產業鏈不完善問題。2020年,深圳出臺多項政策法規推動生物醫藥產業發展。本次《條例(征求意見稿)》就是在《關于加快生物醫藥產業高質量發展的決定》等文件的基礎上進行的專項立法。利好政策的推出將推動深圳生物醫藥行業產業集群的建立,而基因測序和生物信息分析儀器作為產業的重要組成部分也將獲益匪淺。


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